实施QA进程
源检验项目规划
这源检验管理计划在步骤1中创建的用作创建a的基础项目特定检查计划。该计划由检验协调员开发,解决了以下活动:
- 一个设备风险评估应执行以确定正在采购相关材料和/或设备的源检验活动所需的努力水平。与不太关键的设备相比,这种风险评估将优先考虑需要更加密集的源检查。风险评估将最低考虑以下内容:在服务中失败的后果(如果发生遏制损失),故障模式(S),故障模式发生故障模式,则设备的失败of the equipment (may key Integrity personnel in on what fabrication steps to ensure we’re watching/verifying…etc), fabrication complexity (materials of construction, geometry, size, thickness, pressure rating…etc), shipment and preservation (how can the equipment be handled and transported and how must it be preserved…).
- 一种源检验项目计划由项目详细信息开发并组成,可以检查设备列表,以及如何执行检查活动。该计划应该使用分析设备风险评估作为确定所需的检查水平的基础。
- 检查和测试计划(ITPS)是为要检查的每种类型的设备开发。ITPS确定每个特定设备类型和风险等级的源检测器执行的所有检查活动。这些计划还包括设备特定的验收标准,通常包括源检索员,供应商/供应商以及必要时签署的要求。
- 检查协调员选择源检查员基于几个因素,包括供应商/供应商的位置,工作持续时间,以及检查员的经验,培训和资格水平。
- 买方和供应商/供应商约会协调对于预检测会议,关键检验事件(工厂验收,性能测试和最终检查)以及预期的发货日期。